Likak Research recrute un Assistant Essais Cliniques.

À propos de Likak Research

Likak Research est une organisation de recherche clinique (CRO) basée en Afrique de l’Ouest et créée pour fournir des services de recherche clinique aux sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et aux établissements de santé.

La société propose des services professionnels, innovants et efficaces liés à la recherche clinique de phase I-IV, à savoir – mais sans s’y limiter – la sélection, la coordination et le suivi des sites, les applications éthiques et réglementaires, l’archivage électronique des documents d’essais cliniques, la gestion des données, la négociation du budget et des essais. formation de l’équipe du site en Afrique sub-saharienne.

Notre vision est d’apporter notre contribution aux efforts mondiaux en Afrique et dans les pays en développement dans le domaine de la recherche clinique en particulier, et de la Santé en général, afin que toutes sortes de travaux soient menés selon les normes internationales.

Portée du rôle

L’assistant d’essai clinique (CTA) est responsable des tâches de recherche et de développement de médicaments cliniques à l’appui du projet. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec les ARC (Clinical Research Associates), qui suivent l’avancement de l’étude, ainsi que les chefs de projet clinique. Il sera également responsable de maintenir la documentation complète des études assignées dans le but d’assurer une administration complète et correcte des études conformément aux SOP (Standard Operating Procedures), aux bonnes pratiques cliniques (GCP) et aux exigences réglementaires applicables.

Responsabilités

• Maintenir et mettre à jour tous les systèmes cliniques et surveiller toutes les performances dans les délais et préparer tous les documents pour les procédures d’exploitation et évaluer tous les documents.
• Maintenir la réception effective de tous les documents réglementaires du site d’étude.
• Aider à expédier tous les médicaments et résoudre tous les problèmes dans les documents financiers et préparer des rapports pour toutes les factures et maintenir l’inventaire de toutes les fournitures cliniques non médicamenteuses.
• Rassembler et surveiller tous les dossiers financiers pour les SOP et planifier diverses réunions d’étude et participer à des réunions d’associés pour fournir un soutien et documenter tous les rapports d’études cliniques par voie électronique.
• Coordonner avec divers sites d’étude et les évaluer périodiquement pour en assurer l’exactitude, préparer et distribuer toutes les fournitures d’essais cliniques et les entretenir.
• Coordonner avec divers départements pour étiqueter et distribuer toutes les fournitures cliniques de manière appropriée et approuver toutes les conceptions des fournisseurs pour les essais et déterminer le protocole requis pour toutes les conceptions d’emballage et évaluer tous les dossiers pour les sous-traitants.
• Gérer et suivre tous les formulaires de rapport de cas pour un flux efficace des données cliniques et gérer toutes les communications du projet et préparer les documents requis et maintenir la liste de contacts pour les essais.
• Administrer tous les essais cliniques et assurer la conformité au calendrier et à la formalisation de tous les bulletins d’essais et suivre tous les documents juridiques et obtenir la même chose.
• Surveiller et rassembler les informations pour toutes les exigences d’assurance des sentiers et coordonner avec les différents départements pour préparer la gestion du budget de l’étude.

Relève de : Associé de recherche clinique de Likak Research

Connaissances, compétences et capacités requises

Connaissance

• Connaissance approfondie et habileté à appliquer les exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique ; c’est-à-dire les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH).
• Connaissances thérapeutiques et protocolaires approfondies fournies par la formation en
  entreprise
• Compétences informatiques, y compris maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint, des logiciels de réunion virtuelle et utilisation d’ordinateurs portables.
• Solides compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de l’anglais et du français.
• Excellentes compétences organisationnelles et de résolution de problèmes.
• Compétences efficaces en gestion du temps.
• Connaissance de la terminologie médicale.

Capacités

• Capacité à gérer des priorités concurrentes.
• Capacité d’établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec des collègues, des gestionnaires et des clients.
• Capacité à se déplacer régulièrement pour visiter les sites.

Qualifications et expérience

Éducation

Baccalauréat en soins de santé ou autre discipline scientifique ou équivalent éducatif

De l’expérience

• Minimum de 3 ans d’expérience CTA, expérience de surveillance sur site ; ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience

Langue

La maîtrise de l’anglais et du français est requise.

Application

Tous les CV et lettres de motivation doivent être envoyés à l’adresse e-mail indiqué

Lieu : Sénégal avec des déplacements intermittents en Afrique de l’Ouest et du Centre.

Date de clôture : 02 mars 2022.