L’Institut Pasteur de Dakar recrute un Responsable Laboratoire Contrôle.

A propos de l’institut

L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation caritative sénégalaise dédiée à la santé publique, la recherche, l’innovation et l’éducation en Afrique. Depuis sa fondation en 1896 par l’un des étudiants de Louis Pasteur, Émile Marchoux, l’IPD n’a cessé de se développer et est aujourd’hui spécialisée dans les 5 domaines suivants : (1) Recherche & Développement, (2) Diagnostic, vaccination, alimentation et environnement, (3) Éducation, formation et développement des talents, (4) Expertise et orientation stratégique en santé publique, (5) Production et distribution de vaccins humains.

De manière unique, l’IPD rassemble ainsi des fonctions clés des capacités pour relever les défis de santé publique et les menaces mondiales – et joue un rôle régional important dans ses partenariats avec l’OMS et la lutte contre les maladies infectieuses.

A l’IPD, nous inspirons, nous éduquons et nous attirons des Femmes et des Hommes de sciences passionnés et visionnaires pour développer des solutions significatives et efficaces aux problèmes de santé publique en Afrique. Le durcissement ne suffit pas ! Notre objectif est de diriger, influencer et améliorer la santé humaine, chaque jour, de manière sûre et durable.

Si vous avez l’esprit Pasteurien, comme nous, Rejoignez-Nous !

Résumé du poste / mission générale

Le responsable de laboratoire de contrôle définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle afin de vérifier la qualité des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité

Activités principales

• Définition/conception du système de contrôle qualité
• Conception des procédures et des techniques de contrôle
• Rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité
• Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots
• Étude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité
• Installation, Gestion et organisation des différents labos du département
• Définition et gestion du budget
• Veille technologique et réglementaire
• Suivi et coordination du contrôle qualité
• Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
• Suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis
• Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
• Contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l’arrivée des matières premières jusqu’à la vente du produit final (traçabilité)
• Contrôle des produits retournés et éventuellement examen des réclamations
• Contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors norme
• Organisation de l’échantillothèque et de la pharmacothèque
• Contrôle de l’application et suivi des procédures de son département et des règles d’hygiène et sécurité
• Management de l’équipe
• Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, développement…
• Animation de l’équipe dans une démarche d’innovation, de coopération interservices et d’amélioration continue
• Gestion des risques
• Identification et maîtrise du risque
• Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique
• Identification des points critiques de contrôle et alerte des autorités de tutelle

Compétences principales

• Avoir une vision globale du/des processus de production
• Anticiper et estimer les besoins techniques et humains à court et moyen termes et les conséquences sur les investissements
• Disposer d’une capacité de recul sur les problématiques
• Définir des actions et mesures préventives et correctives, des propositions d’amélioration possibles
• Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• Savoir gérer les crises
• Rechercher des compromis par rapport à des intérêts contradictoires de différents services
• Être force de conviction
• Travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
• Animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
• Évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
• Rédiger un cahier des charges
• Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction
• Etre point de contact privilégié en cas d’audit et avec les autorités réglementaires
• Animer une réunion d’équipe ou de travail inter services
• Avoir un sens critique et de l’assertivité
• Faire preuve d’exemplarité

Métier

• Définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
• Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle
• Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels
• Préparer et analyser des dossiers d’investissement (nouveaux produits, retour sur Investissements, rentabilité prévisionnelle)

Aptitudes requises

• Sens de l’organisation,
• Rigoureux et orienté objectifs,
• Sens de l’écoute et de la communication,
• Capacité d’analyse et esprit d’ouverture,
• Capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle,
• Autonome, flexible et proactif,
• Forte conviction à trouver des solutions innovantes et des pistes de progrès,
• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en Anglais.

Profil recherché

• Expérience supérieure à 5 ans en contrôle qualité ou assurance qualité dans le domaine pharmaceutique.
• Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie
• Diplôme d’Ingénieur
• Master 2 Qualité

Date limite:
23 janvier 2022